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徐州醫療器械生產企業法律法規、質量體系系列化培訓在華越徐州淮海生物醫藥產業園成功舉辦
2023-10-26|訪問量:3382
近日,由徐州市醫療器械行業協會主辦,華越健康產業集團承辦的“徐州市醫療器械生產企業法律法規、質量體系系列化培訓(第二期)醫療器械風險管理培訓班”在華越健康產業集團徐州淮海生物醫藥產業園圓滿舉辦。



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本次培訓為期1天,SGS培訓中心專家講師、醫療器械CE法規咨詢師何常福老師親臨授課。徐州市醫療器械行業協會常務副會長許先崇出席會議并發表講話。他表示,大家相聚在這里,接受醫療器械風險管理培訓,分享行業發展經驗,是一次難得的機會,相信大家都會有所收獲。同時,非常感謝融越醫療提供的會議場地支持!協會秘書長劉靖主持本次培訓。全市醫療器械企業負責人、管理者代表、技術負責人、質量負責人、生產負責人等70余人參加本次培訓。



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華越健康產業集團、徐州淮海生物醫藥產業園CDMO平臺運營總監、融越醫療總經理季青參會并發表講話,季總介紹了高端醫療器械平臺CDMO的使命、愿景、價值觀以及服務項目及服務能力、組織架構及團隊、硬件設施等,公示了眾多合作案例,展示了自身優勢。季總希望能與與會代表廣泛合作,共同助力全市生物醫藥產業發展。



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培訓課上,何常福老師結合自身豐富的經驗,通過案例結合的方式,分別圍繞“風險管理法律法規要求”、“如何識別產品風險”、“設計開發過程結合風險管理標準應用實施”、“如何起草風險管理計劃”、“安全標準在風險管理中的應用”、“醫療器械風險管理案例分析”、“風險管理文檔的建立和維護”等方面進行了詳細解讀。


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參訓人員聽講認真、積極互動,針對培訓中的重點、難點問題進行提問。何老師細致耐心地為參訓學員們一一解答。培訓現場干貨滿滿,如火如荼,學員學習熱情高漲,何老師熱情、耐心講解了新版醫療器械風險管理及應用的知識,并結合實際案例,逐一解答了現場參訓學員提出的問題,受到了到場學習人員的一致好評。



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培訓結束后,學員們參加了此次培訓的課程考核。大家紛紛表示,通過本次培訓,加深了對風險管理的理解,強化了安全生產的意識,明確了提升企業風險管理的方法和思路。

接下來,華越健康產業集團生物醫藥產業園將積極落實此次培訓精神,進一步強化企業主體責任意識,提升醫療器械生產質量管理水平,切實保障人民群眾用械安全,助推我市醫療器械產業高質量發展。

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    近日,由區政協科技醫衛界別、區市場監督管理局和區醫療器械行業協會聯合舉辦的“強鏈擴圈·合作共贏”醫療器械企業供需對接協商議事活動成功舉辦。華越健康產業集團作為本次活動的戰略參與單位,充分發揮其行業影響力與平臺優勢,深度參與了從前期策劃到現場執行的全過程。在籌備階段,集團依托豐富的產業資源庫,積極協助對接涵蓋原材料供應、研發創新、生產制造及終端服務等全鏈條的優 質企業,為活動的高質量舉辦奠定了堅實基礎。活動期間,集團高層親自牽頭主持核心議程,組織精準對接洽談會。本次活動通過多方協作,成功搭建了一個開放、平等、高 效的交流合作平臺,有力推動了醫療器械產業鏈各環節的深度融合,實現了資源共享與優勢互補,為構建“強鏈擴圈、合作共贏”的產業新生態注入了強勁動力。活動由華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營總監,區醫療器械行業協會秘書長岳存主持,區市場監督管理局黨組成員、副局長季鵬致辭。區政協副主席陳新兵、徐桂明、醫療器械行業協會會長辛聰出席活動。區政協相關專委會,醫藥產業園、區市場監管局和相關鎮街負責人,以及醫療器械生產企業、銷售企業、政協委員代表參加活動。01華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營總監,區醫療器械行業協會秘書長岳存主持02區市場監督管理局黨組成員、副局長季鵬致辭本次活動采用“主會場發布 + 分會場議事”模式,集產品發布、政策解讀、協商議事于一體。首先進行的是企業產品信息發布會,現場邀請到江蘇正大天創、瞳衛士眼健康、榕興醫療、亨瑞生物、百寧盈創、萊賽醫療、宸安生物以及鯤魚健康藥業8家企業,詳細介紹了各自特色產品的研發、生產、應用等信息和服務。接著召開了專題協商議事會,會上市場監管部門分析了當前醫療器械產業發展形勢,介紹了企業供需對接相關情況;協會會長辛聰以及醫療器械生產企業、銷售企業和政協委員代表,圍繞促進醫療器械行業融通發展建言獻策,提出“常態化發布供需信息”“建立醫療器械產業鏈資源庫”“加大本地醫療器械產品宣傳推廣”“優化扶持獎補政策”等意見建議。會議建議,要堅持固本“強鏈”,聚焦醫療器械產業發展薄弱環節,將“政策精準滴灌”與“企業需求響應”高 效聯動,支持企業加強核心技術攻關,提升產業鏈的韌性和安全水平。要堅持開放“擴圈”,以協商議事為紐帶,打破產、銷、用信息壁壘,促進信息互通、資源共享、優勢互補,推動醫療器械產業高質量發展。要堅持協同“共贏”,持續放大“強鏈擴圈?合作共贏”協商議事活動品牌效應,聯合相關部門常態化開展更多細分領域專題交流,以協商民主文化之力為區域重 點產業發展賦能增效。華越健康產業集團專注于醫療創新科技產業服務,公司集團化發展,旗下有生物醫藥產業園、醫療器械供應鏈平臺、醫療器械產業化平臺、醫學轉化科研服務平臺、精準醫學產業化、微創介入產業化五大業務塊,主要業務范圍涵蓋產業孵化、研發、產業基地、醫療器械生產、醫療器械銷售、生命科學相關產品銷售、醫療器械倉儲物流配送、供應鏈金融等。其中,華越醫療器械供應鏈服務平臺,以“打造智慧供應鏈,重構行業新生態”為目標,以堅實的第三方醫療器械倉儲配送為基礎,以“金融+供應鏈”為羽翼,建立了“一體兩翼”的模型,深耕醫療器械供應鏈領域。通過搭建八大子模塊,形成“八位一體”的運營體系,解決醫療器械供應鏈上下游環節的痛點,賦能行業,助力發展。目前,集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海、武漢、嘉興、贛州等地均設有線下平臺,總倉儲及配送面積約8萬平方,生物醫藥產業園生產基地約3000畝,經過近年來的快速的發展,華越健康產業集團已經成長為國內領 先的創新醫療科技產業服務平臺。關于華越健康產業集團
  • 2025-09-30
    為強化生物醫藥新質發展,打造世界 級產業集群,促進科技創新與產業發展深度融合,連續加強和服務江蘇泰州醫藥城生物醫藥創新發展,搭建產學研對接平臺,進一步整合優化科技協同創新服務平臺體系,加快高端科技資源集聚,著力打造“科創江蘇”科協科技服務品牌,為產業創新發展提供更優科技服務。近日,由江蘇省科學技術協會指導、江蘇省藥理學會主辦,中國藥科大學、泰州職業技術學院、華越健康產業集團、泰州大健康聯合體、學會抗炎免疫藥理專委會和學會臨床前藥理專委會共同承辦的“科創江蘇生物醫藥學術會議”在泰州職業技術學院報告廳隆重舉行。出席會議的嘉賓包括:江蘇省科協秘書長范銀宏、江蘇省科協學術學會部主任陳君、泰州職業技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長姚紅紅教授、常務副秘書長朱萱萱教授、副秘書長周玲玲教授、中國藥科大學洪浩教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業集團邱又彬董事長、江蘇大學劉晗青教授、揚州大學孫云教授,江蘇省中醫院譚喜瑩主任藥師、學會監事會成員、南京中醫藥大學吳麗教授和泰州職業技術學院科技處劉竺云教授和盧嘉靜主任醫師,此外,近40家中國醫藥城企業代表、生物醫藥領域專家學者及高校師生共計250余位代表共同參會。本次論壇,泰州職業技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授、江蘇省科協秘書長范銀宏分別致辭。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持會議。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持泰州職業技術學院副校長李曙生教授致歡迎辭江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授致辭江蘇省科協秘書長范銀宏致辭主題專家報告分別由洪浩教授、周玲玲教授、譚喜瑩主任藥師主持,東南大學姚紅紅教授、南京大學孫洋教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業集團創始人、董事長邱又彬、泰州職業技術學院盧嘉靜主任醫師多位頂 尖學者分享了他們的研究成果。東南大學姚紅紅教授首先作了題為《生命“暗物質”——環狀RNA機制引導的神經精神系統疾病的診療及核酸藥物研究》的報告。系統介紹了環狀RNA在腦損傷修復、疾病預警及核酸藥物遞送、診斷試劑盒及藥物研發聚焦環狀RNA,建立了全球首 個卒中全周期環狀RNA診療決策平臺,攻克了環狀RNA腦靶向治療技術瓶頸,助力我國在核酸藥物賽道實現“彎道超車”,取得的重要科學發現和臨床轉化等方面的研究進展。
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           近日,醫療器械供應鏈領域的領軍企業——江蘇華越醫療器械投資有限公司(簡稱“華越平臺”)再獲權威認可,憑借其在商業信用、合同履約及社會責任領域的卓 越建樹,榮膺2024年度企業信用AAA高評級,鑄就了華越平臺在業界堅不可摧的“信用金招牌”。       “守合同重信用”企業評選是企業信用管理協會設立的核心榮譽,旨在表彰在合同管理規范性、合同履行高質高 效、信用體系建設完善、商業道德堅守及社會責任積極履行等方面表現堪稱典范的企業。評選過程極為嚴苛,需對企業信譽度、歷史合同執行記錄、市場公信力、行業貢獻度及社會價值創造等多 維度進行深度評估與綜合考量。華越平臺能在激烈的評選中脫穎而出,是其長期堅持誠信經營、精益管理的有力證明。華越平臺的榮譽之路:以信用為基,鑄就卓 越誠信基因,體系護航:自創立伊始,“誠信”便深深鐫刻在華越的企業基因之中。公司構建了業內領 先的、覆蓋全流程的合同管理制度與現代化企業信用風險防控體系。這套體系不僅規范了從簽約到履約的每一個環節,更通過科學的風險評估和預警機制,為100%的合同履約率奠定了堅實的制度基礎。AAA信用認證正是對其信用管理體系科學性、有效性的國家 級背書。履約如山,承諾必達:連續保持合同履約率100%,這一近乎苛刻的紀錄是華越對合作伙伴鄭重的承諾兌現。無論是面對復雜的供應鏈波動還是突發的市場挑戰,華越始終將契約精神置于首位,確保每一份合同都得到完 美執行。這不僅贏得了上下游伙伴的深度信賴,更在行業內樹立了“言出必行、行則必果”的履約標桿。此次獲評“守合同重信用”,是對這份“硬核”履約能力直接的官方認證。責任擔當,反哺社會:華越深知企業的成功源于社會。公司積極履行頭部企業的社會責任,持續投入資源參與醫療健康普及、社區服務等多元化的公益項目與活動。這份超越商業利益的社會關懷,展現了華越作為優 秀企業的溫度與格局,為其卓 越的商業信用增添了厚重的道德基石。行業燈塔,引 領風范:作為醫療器械供應鏈領域的公認頭部企業,華越平臺的經營理念與實踐早已超越自身,成為引 領行業健康發展的風向標。其將誠信經營、嚴謹合同管理、高度社會責任感深度融合的成功模式,為整個行業提供了可借鑒、可推廣的“華越樣本”,有力推動了醫療器械供應鏈生態的規范化和信用化建設。本次榮膺2024年度企業信用AAA評級,是對華越平臺長期以來在商業道德、信用管理、合規經營及價值創造方面所做不懈努力與取得卓 越成就的權威肯定。這份沉甸甸的榮譽,不僅是一份嘉獎,更是一份激勵與鞭策。展望未來,華越平臺將繼續秉持“創新、領 航、發展、卓 越”的核心企業精神,在鞏固現有榮譽的基礎上:深化信用管理:持續優化升級信用風險控制體系,鞏固AAA信用優勢,將“守合同重信用”的標準內化為企業日常運營的自覺行動。極 致客戶體驗:以信用為紐帶,進一步優化服務流程,提升響應速度與服務質量,為合作伙伴創造更高 效、透明、可信賴的價值體驗。開拓創新疆域:在穩固醫療器械供應鏈核心優勢的同時,積極探索智慧供應鏈、數字化平臺、創新型服務模式等前沿領域,以創新驅動可持續發展。強化行業引 領:持續發揮頭部企業的示范效應,攜手合作伙伴共建更高水平的行業信用生態,為中國醫療器械產業的繁榮與規范發展貢獻“華越力量”。華越平臺正以更加堅實的信用根基和昂揚的姿態,向著成為全國醫療器械供應鏈領域具信任價值與創新活力的卓 越領 導者的目標全速邁進!
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    2025年3月19日上午,徐州醫科大學2023級醫學檢驗技術專 業學生走進園區,現場探尋產業一線的“干貨”。作為產業教授,園區董事長邱又彬將課堂搬進園區,實現了高校與企業創新資源的深度對接。根據學生的專 業需求,園區分別安排了理論教學、實踐操作、企業調研等內容。主要圍繞醫學檢驗產業發展和現狀入手,通過介紹主流檢驗技術由來和應用方向、檢驗行業的整個產業鏈框架、檢驗技術平臺等內容,帶領學生學習醫學檢驗創新思維與技術創新。在實踐操作過程中,園區專 業人員對流式細胞儀、化學發光免疫分析儀等檢驗儀器進行了詳細講解。現場解答了學生所提的問題,鼓勵同學們要注意平時的知識理論積累和實操能力,加強實踐技能的培養,積極邁出課堂、深入到實踐中。作為政產學研用一體化專屬園區,園區設立了臨床生化、免疫、分子生物、質譜、流式細胞、高通量測序等多個專 業實驗室,使用國際檢測設備及試劑,如 Illumina 二代測序儀,AB SCIEX 液相色譜串聯質譜,Beckman Coulter 流式細胞儀,ABI7500PCR擴增儀,Roche 全自動生化分析儀,Roche 電化學發光儀等一大批先進檢驗設備,可開展各類檢驗項目 500 余項,滿足學生的多種學科需求。隨后,邱總帶領學生走進園區企業—劍蘭生物醫學科技(江蘇)有限公司,劍蘭生物作為一家專注于生物醫學領域的高新 技術企業,近年來在再生醫學研發、細胞抗衰等方面取得了顯著成果。學生們參觀了劍蘭生物的實驗室,詳細了解了公司從實驗室研究到產業化生產的各個環節,劍蘭生物標準實驗室、質量管理體系等方面建設給來學生留下了深刻的印象。“產業教授是一座橋梁,希望通過實踐課題,真正讓學生看到所學知識將來會用在哪兒、怎么與實際相結合,以前被自己忽略的一些問題才能重新得到重視。”邱董事長談到,接下來,校企雙方將在創新人才培養、社會實踐基地共建、科研成果轉化、社會服務等方面開展深入合作,全方位實現教育教學真安排、科研資源真保障、服務支持真到位。切實把企業家精神帶入課堂,把市場理念融入教學,把創新能力傳授學生,打造領域寬泛、內容充實、創新性強的教育課程體系,幫助把脈專 業人才定位,更好地推動創新創業人才培養模式的構建,真正實現為產業培養人才。
  • 2025-01-15
     強化校企合作,助推產業發展,為推動生物醫藥新質生產力高水平合作發展,中國藥科大學藥學院開展“徐州行”活動,黨委書記張仕英率考察團來徐。該活動由徐州高新區管委會、華越健康產業集團、徐州淮海生物醫藥產業園聯合舉辦。銅山區委常委、徐州高新區黨工委副書記、管委會常務副主任戴雷,徐州高新區黨工委委員、管委會副主任齊兵,中國藥科大學藥學院黨委副書記、紀委書記、副院長吳春勇,中國藥科大學藥學院副院長柯學,中國藥科大學藥學院副院長楊鵬,徐州醫科大學藥學院院長周雪妍等陪同活動。江蘇恩華藥業股份有限公司、江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司等徐州知名生物醫藥企業參加活動。座談會在華越徐州召開,華越健康產業集團董事長、徐州淮海生物醫藥產業園董事長邱又彬參加并主持會議。在交流會上,戴雷主任對張仕英書記一行的到來表示熱烈地歡迎和衷心的感謝,并簡要介紹了徐州高新區和生物醫藥產業發展的情況。他指出,徐州高新區是蘇北首 家、淮海經濟區綜合實力領 先的國家 級高新區,作為徐州市創新發展的主陣地,徐州高新區積極搶抓戰略風口,將生物醫藥產業作為構建現代化產業體系的重要支點,主攻智慧醫療器械和抗腫瘤創新藥物兩大方向,深耕生物創新藥、創新醫療器械、細胞與基因技術、合成生物四大領域,生物醫藥產業品牌影響力不斷提升。截至2024 年底,徐州高新區已入駐重 點生物醫藥企業 79 家、規上企業 42 家。戴雷表示,藥學院作為中國藥科大學歷史悠久、規模大的學院,在化學藥物、生物大分子藥物研發等方面教學和研究工作做出了卓 越貢獻,在新藥靶點發現與確證、創新藥物研發、藥物遞送系統、藥物分析新技術、藥物合成新技術等領域取得重大突破。希望借助此次交流活動,能夠加深雙方的了解,能夠促進更多的中國藥科大學專家教授以及企業家相聚高新區、融入高新區,開展更寬領域、更深層次的合作,在徐州高新區這片熱土上開創新輝煌、新事業!高新區將以想干事的價值導向、能干事的高 效水平、干成事的事業追求,全力為專家教授、企業家做好項目服務。張仕英書記簡要介紹了2024年中國藥科大學藥學院發展取得的成績,她表示,藥學院將充分發揮高校在學科、科研和人才優勢,進一步加強與徐州高新區、徐州淮海生物醫藥產業園的交流。張書記現場回憶了與邱總、與華越健康產業集團的相識,作為“老朋友”,張書記堅信與華越健康產業集團、徐州淮海生物醫藥產業園能碰撞出更多的火花,在人才培養、成果轉化等方面深化務實合作,為生物醫藥產業高質量發展貢獻力量,實現互惠互利、合作共贏。會上,齊兵主任和高新區有關部門詳細介紹了徐州高新區生物醫藥產業發展情況。楊鵬院長及相關老師對藥學院項目成果進行介紹,讓大家看到了藥學院深耕產學研,專注于與行業的合作,在推動科研成果的轉化,引 領創新藥物的研發領域取得的突破成就。在場的企業也紛紛談到了自己的需求,為校企合作奠定了堅實的基礎。活動期間,邱又彬董事長再次感謝了張書記一行。邱總談到,此次活動實現了企業、高校和政府之間的深度合作,有助于實現資源共享、優勢互補、協同創新。邱總著重闡述了關鍵詞“聯動”,希望能在人才、項目、校友會資源三個方面實現多方聯動。邱總表示,華越健康產業集團始終堅定“四步思想”,優化資源配置、提升產業效率、智慧科學發展、引 領行業趨勢,始終聚焦專 業、服務創新,以“平臺化、集約化、智能化、數字化”為核心發展理念,致力于生物醫藥高質量發展,也希望越來越多的高校、企業走進徐州,走進華越,走進徐州淮海生物醫藥產業園。華越健康產業集團是專注于醫療創新科技產業服務的平臺,旗下有生物醫藥產業園、醫療器械供應鏈平臺、生命科學整體解決方案、醫療器械產業化平臺四大業務版塊。集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設有線下平臺,總倉儲及配送面積約8萬平方,生物醫藥產業園生產基地約3000畝,經過近年來快速的發展,華越健康產業集團已經成長為國內領 先的創新醫療科技產業服務平臺。華越徐州醫療器械供應鏈服務平臺,為企業提供公司辦理、渠道資源、倉儲服務、物流&冷鏈服務、技術服務、銷售服務等。平臺以“合眾創新、共贏未來”為主旨,專注于醫療器械行業運營平臺的搭建和管理,是醫療器械行業創新模式的典型代表。通過線下實體運營,平臺確保了醫療器械在存儲和運輸過程中的安全性和合規性。同時,借助大數據分析系統,平臺能夠實時監控庫存、優化采購計劃、預測市場需求,從而提高供應鏈的透明度和響應速度。這種模式不僅提升了企業的運營效率,還降低了信息不對稱帶來的成本,為醫療器械行業的高質量發展提供了有力支持。